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北京時(shí)間10月2日下午,2023年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予美國(guó)的Katalin Karikó 和 Drew Weissman ,以表彰他們?cè)诤塑諌A基修飾方面的發(fā)現(xiàn),從而開發(fā)出有效的新冠肺炎mRNA疫苗。
評(píng)獎(jiǎng)委員會(huì)在當(dāng)天發(fā)布的新聞公報(bào)中說(shuō),兩位獲獎(jiǎng)?wù)叩难芯砍晒皬母旧细淖兞藢?duì)mRNA如何與免疫系統(tǒng)相互作用的理解”,對(duì)于在新冠疫情期間開發(fā)有效的mRNA疫苗至關(guān)重要。在現(xiàn)代人類健康面臨威脅時(shí),獲獎(jiǎng)?wù)叩难芯繛橐呙缜八从械拈_發(fā)速度做出了重要貢獻(xiàn)。
mRNA藥物除了應(yīng)用于開發(fā)針對(duì)具有挑戰(zhàn)性的傳染病(包括瘧疾,艾滋病毒和結(jié)核病)的疫苗,業(yè)界也在積極探索mRNA腫瘤疫苗,mRNA賽道也會(huì)持續(xù)火熱。
將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi),在體內(nèi)標(biāo)示出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng),從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。
脂質(zhì)納米顆粒(LNP)是mRNA藥物常用的載體。mRNA疫苗需要特殊的修飾或包裹遞送系統(tǒng)才能實(shí)現(xiàn)mRNA的胞內(nèi)表達(dá),遞送技術(shù)是限制mRNA藥物/疫苗發(fā)展的瓶頸。但LNP是核酸藥物研究應(yīng)用最多的遞送系統(tǒng)之一,目前上市的mRNA疫苗都是采用了LNP來(lái)遞送藥物。
LNP是一種多組分系統(tǒng),通常由可電離脂質(zhì)或陽(yáng)離子類脂質(zhì)化合物、輔助脂質(zhì)、膽固醇、保護(hù)劑聚乙二醇-脂質(zhì)共軛物組成。
膽固醇是一種天然豐富的細(xì)胞膜成分,常作為L(zhǎng)NP配方的結(jié)構(gòu)脂質(zhì)。LNP配方中膽固醇占比約20?50%。膽固醇是動(dòng)物細(xì)胞膜的豐富成分,通常從羊毛等天然原料中大量提取。目前市場(chǎng)上絕大部分膽固醇類產(chǎn)品原材料均是動(dòng)物來(lái)源,例如動(dòng)物腦、脊髓、組織、羊毛脂等。動(dòng)物來(lái)源產(chǎn)品有一定的特殊性,如原材料易腐敗、可能存在內(nèi)源性殘留物或外源性污染物(如蛋白、微生物、病毒、農(nóng)藥、獸藥等)、組成成分和/或組成比例不明確、特有的對(duì)人體有害成分(如朊蛋白)等,從而可能影響產(chǎn)品的批間一致性,使用后甚至引發(fā)不可預(yù)測(cè)的不良反應(yīng)。
但研究發(fā)現(xiàn),用天然植物甾醇(如β-谷甾醇和氧化膽固醇衍生物)取代LNP配方中的膽固醇,可以顯著改善mRNA的遞送。
蘄鑫新材料自主研發(fā),生產(chǎn)和銷售的膽固醇(植物源),CAS NO. 57-88-5,產(chǎn)品質(zhì)量符合USP,EP等藥典標(biāo)準(zhǔn),正好可以解決行業(yè)對(duì)天然植物甾醇取代LNP配方中的膽固醇的需求,實(shí)現(xiàn)mRNA疫苗的的更好遞送。
1. 植物來(lái)源,植物甾醇
2. 非轉(zhuǎn)基因Non-GMO
3. 無(wú)海綿狀腦病(TSE) 及瘋牛病風(fēng)險(xiǎn)(BSE),TSE/BSE FREE 、
4. 安全無(wú)毒,無(wú)動(dòng)物基因殘留
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